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    我國首個一周一次降糖藥百達揚獲CFDA批準


    近日,三生制藥宣布,我國首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑百達揚(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了CFDA的批準。



    據了解,艾塞那肽微球適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者,是我國首個、且目前唯一的一周一次給藥的GLP-1藥物,通過微球技術使胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑艾塞那肽在體內緩慢釋放發揮長效的降糖作用,一周一次皮下注射即可,每次2mg,患者可在一天的任何時間給藥,無論進餐與否。


    其臨床試驗表明,艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血紅蛋白(HbA1c)1.3%-1.9%,可降低體重2.0kg - 3.7kg,降糖的同時,兼顧減重,顯著降低全因死亡風險,安全性良好。


    隨著社會經濟的發展和人們生活方式的改變,我國糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期,日益成為嚴重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國的糖尿病發病率更是迅猛攀升,患病人群已達到1.14億,且呈現年輕化趨勢發展,中國已經成為名副其實的”全球糖尿病第一大國“。


    根據2017年發表在JAMA雜志的中國糖尿病患者流行病學調查數據顯示,我國成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分別為10.9%和35.7%。接受降糖治療的患者中,血糖達標的患者僅49.2%。如何有效控制血糖,提高患者生活質量已經成為對當代臨床醫學的重要挑戰。


    目前,GLP-1受體激動劑周制劑已在美國、歐洲、日本、韓國、香港、臺灣等多地上市。(生物谷 Bioon.com)

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